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國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)頒布了WS/T508-2016《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)，保證醫(yī)用織物使用安全。

2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用超聲霧化器、醫(yī)用壓縮式霧化器是以超聲振蕩或氣體壓縮機(jī)驅(qū)動(dòng)的方式，將藥液轉(zhuǎn)化為氣霧顆粒的有源醫(yī)療器械，預(yù)期用于對(duì)液態(tài)藥物進(jìn)行霧化，供患者吸入治療使用。

2024/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《醫(yī)用霧化器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024修訂版）》，醫(yī)用壓縮式霧化器主要技術(shù)性能要求一般應(yīng)包括以下內(nèi)容。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州維凱醫(yī)用器材科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用靜脈曲張壓縮襪”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州韻華醫(yī)用設(shè)備有限公司研發(fā)的“醫(yī)用煮沸消毒器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)醫(yī)用敷料產(chǎn)品開展同品種臨床評(píng)價(jià)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)醫(yī)用敷料同品種臨床評(píng)價(jià)資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文選擇3家醫(yī)院的10臺(tái)醫(yī)用電子直線加速器作為研究對(duì)象，按照《醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程》《醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法》對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)。分析2017—2018年醫(yī)用電子直線加速器的質(zhì)量控制檢測(cè)結(jié)果，以提高醫(yī)用電子直線加速器的應(yīng)用水平。

2020/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近幾年來，藥監(jiān)總局多次發(fā)文，禁止醫(yī)用面膜相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和宣傳。從醫(yī)療器械專業(yè)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)角度，醫(yī)用冷敷貼與醫(yī)用面膜是兩回事，為更好指導(dǎo)企業(yè)、規(guī)范市場(chǎng)，天津市藥監(jiān)局于2021年初發(fā)布了《天津市醫(yī)用冷敷貼產(chǎn)品備案指導(dǎo)原則（試行）》，詳見正文。

2021/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)用口罩的分類和適用范圍，以及醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)發(fā)展情況，為廣大醫(yī)務(wù)工作者和公眾選擇合適的醫(yī)用口罩提供必要的參考；同時(shí)，根據(jù)目前的技術(shù)發(fā)展情況，初步探討未來醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，并為我國(guó)醫(yī)用口罩行業(yè)的發(fā)展提供一定的參考。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用防護(hù)帽的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1642-2019《一次性使用醫(yī)用防護(hù)帽》已于2019年7月24日發(fā)布，并且即將在2021年2月1日實(shí)施。

2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享