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醫(yī)用無(wú)針注射器是依靠壓力發(fā)揮無(wú)針注射功能的醫(yī)用無(wú)針注射器產(chǎn)品。

2023/07/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)頒布了WS/T508-2016《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)，保證醫(yī)用織物使用安全。

2024/04/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)《醫(yī)用霧化器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024修訂版）》，醫(yī)用壓縮式霧化器主要技術(shù)性能要求一般應(yīng)包括以下內(nèi)容。

2024/07/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州維凱醫(yī)用器材科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用靜脈曲張壓縮襪”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州韻華醫(yī)用設(shè)備有限公司研發(fā)的“醫(yī)用煮沸消毒器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

GB 19083-2010 對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法做了詳細(xì)的規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，凡是醫(yī)用防護(hù)口罩產(chǎn)品都應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求，對(duì)于醫(yī)用防護(hù)口罩的檢驗(yàn)也要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2020/12/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以徠卡三維視頻光學(xué)顯微鏡為例，結(jié)合不同高分子材料樣品的案例，主要介紹了三維視頻光學(xué)顯微鏡的形貌拍攝、二維測(cè)量、三維成像和測(cè)量以及顆粒分析功能， 以期為材料研發(fā)、質(zhì)量分析、失效分析和再生料的形貌分析提供一定的方法基礎(chǔ)。

2022/06/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023/03/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

綜述了目前幾種常用可降解高分子材料的性能和降解特性，包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己內(nèi)酯、聚二惡烷酮、聚羥基脂肪酸酯、聚三亞甲基碳酸酯和聚氨酯與聚醚氨酯等，同時(shí)綜述了它們?cè)卺t(yī)療器械中的應(yīng)用，包括植入物、組織工程支架、藥物控釋載體等。

2019/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近幾年來(lái)，藥監(jiān)總局多次發(fā)文，禁止醫(yī)用面膜相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和宣傳。從醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)角度，醫(yī)用冷敷貼與醫(yī)用面膜是兩回事，為更好指導(dǎo)企業(yè)、規(guī)范市場(chǎng)，天津市藥監(jiān)局于2021年初發(fā)布了《天津市醫(yī)用冷敷貼產(chǎn)品備案指導(dǎo)原則（試行）》，詳見(jiàn)正文。

2021/09/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享