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依據(jù)JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》，醫(yī)用輸注泵的計量性能校準(zhǔn)項目主要包括流量和阻塞報警兩部分。

2021/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局剛剛發(fā)布：我國已發(fā)布的醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)清單。

2023/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用超聲霧化器、醫(yī)用壓縮式霧化器是以超聲振蕩或氣體壓縮機(jī)驅(qū)動的方式，將藥液轉(zhuǎn)化為氣霧顆粒的有源醫(yī)療器械，預(yù)期用于對液態(tài)藥物進(jìn)行霧化，供患者吸入治療使用。

2024/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹醫(yī)用注射泵的工作原理，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)闡述了醫(yī)用注射泵的電磁兼容檢測內(nèi)容，分析檢 測過程中存在的問題，并結(jié)合電磁兼容檢測的實例，探討醫(yī)用注射泵的整改措施。

更新 分類：實驗管理 分享

康基在自媒體上宣布其一次性高分子結(jié)扎夾獲FDA批準(zhǔn)上市。此次獲批的一次性高分子結(jié)扎夾包括：單次擊發(fā)與重復(fù)擊發(fā)兩款。這些具備射線可透性的結(jié)扎夾專為精準(zhǔn)可靠的血管閉合而設(shè)計，是外科手術(shù)領(lǐng)域的重大進(jìn)步。產(chǎn)品可搭配我們專用的單次擊發(fā)與重復(fù)擊發(fā)器械，共同構(gòu)成完整的結(jié)扎系統(tǒng)。

2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文選擇3家醫(yī)院的10臺醫(yī)用電子直線加速器作為研究對象，按照《醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程》《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法》對其進(jìn)行檢測。分析2017—2018年醫(yī)用電子直線加速器的質(zhì)量控制檢測結(jié)果，以提高醫(yī)用電子直線加速器的應(yīng)用水平。

2020/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞醫(yī)用增材制造原料的研發(fā)與挑戰(zhàn)，醫(yī)用增材制造前沿技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用，醫(yī)用增材制造產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及評價體系，醫(yī)用增材制造產(chǎn)品的臨床應(yīng)用等方面進(jìn)行了詳細(xì)的分析與展望。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)現(xiàn)階段醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的分類管理現(xiàn)狀，分析醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展中遇到的問題及面臨的挑戰(zhàn)，并提出醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的監(jiān)管建議，以期為相關(guān)管理部門和從業(yè)人員提供參考。

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)用金屬植入物引起的一系列生物學(xué)反應(yīng)相關(guān)研究概況，包括醫(yī)用金屬植入物的腐蝕，以及機(jī)體的免疫反應(yīng)和臨床表現(xiàn)等，以期為后續(xù)醫(yī)用金屬植入物等相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)與監(jiān)管提供參考。

2025/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享