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醫(yī)用無針注射器是依靠壓力發(fā)揮無針注射功能的醫(yī)用無針注射器產品。
2023/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了合成醫(yī)用高分子表面的抗凝藥物涂層研究進展、合成醫(yī)用高分子的表面性質改性
2023/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家衛(wèi)生健康委員會頒布了WS/T508-2016《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術規(guī)范》標準,保證醫(yī)用織物使用安全。
2024/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用超聲霧化器、醫(yī)用壓縮式霧化器是以超聲振蕩或氣體壓縮機驅動的方式,將藥液轉化為氣霧顆粒的有源醫(yī)療器械,預期用于對液態(tài)藥物進行霧化,供患者吸入治療使用。
2024/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據《醫(yī)用霧化器注冊審查指導原則(2024修訂版)》,醫(yī)用壓縮式霧化器主要技術性能要求一般應包括以下內容。
2024/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州維凱醫(yī)用器材科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用靜脈曲張壓縮襪”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了泰州韻華醫(yī)用設備有限公司研發(fā)的“醫(yī)用煮沸消毒器”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對醫(yī)用敷料產品開展同品種臨床評價,同時也為技術審評部門審評醫(yī)用敷料同品種臨床評價資料提供參考。
2025/12/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文選擇3家醫(yī)院的10臺醫(yī)用電子直線加速器作為研究對象,按照《醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程》《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法》對其進行檢測。分析2017—2018年醫(yī)用電子直線加速器的質量控制檢測結果,以提高醫(yī)用電子直線加速器的應用水平。
2020/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近幾年來,藥監(jiān)總局多次發(fā)文,禁止醫(yī)用面膜相關產品的生產和宣傳。從醫(yī)療器械專業(yè)及監(jiān)管機構角度,醫(yī)用冷敷貼與醫(yī)用面膜是兩回事,為更好指導企業(yè)、規(guī)范市場,天津市藥監(jiān)局于2021年初發(fā)布了《天津市醫(yī)用冷敷貼產品備案指導原則(試行)》,詳見正文。
2021/09/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享