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本文介紹了全球熱消融醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2025/06/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文概述了醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求提出的背景,以及產(chǎn)品技術(shù)要求的監(jiān)管應(yīng)用和未來演化的思考,以期為相關(guān)監(jiān)管人員實施監(jiān)管、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊人編制注冊文件時參考使用。
2025/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2014 年新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)實施后, 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求取代了原來的產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。新法規(guī)實施之后,醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)作為一個新的重要的技術(shù)文件出現(xiàn)在醫(yī)療器械的各個環(huán)節(jié)中。
2020/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期的各環(huán)節(jié)均涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,且產(chǎn)品技術(shù)要求在各環(huán)節(jié)中產(chǎn)生重要影響和作用。
2018/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期的各環(huán)節(jié)均涉及到醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求,且產(chǎn)品技術(shù)要求在各環(huán)節(jié)中產(chǎn)生重要影響和作用。
2019/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則重點和醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則重點。
2021/05/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
骨科植入物、心臟植入物、牙科植入物和眼科植入物的技術(shù)分析。
2025/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求在醫(yī)療器械的各個環(huán)節(jié)中起到的作用。
2022/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品受益-風(fēng)險判定技術(shù)指導(dǎo)原則(2023修訂版)》.
2023/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了血糖監(jiān)測醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/06/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享