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醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編制依據(jù)

2018/05/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年5月30日，CFDA發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導(dǎo)原則》

2020/03/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CMDE醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求相關(guān)問(wèn)題答疑匯總

2022/05/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A怎么寫(xiě)。

2024/11/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)。

2024/11/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

如何編寫(xiě)一份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求。

2025/11/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)械研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)要求

2020/03/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導(dǎo)原則》新舊對(duì)照表

2022/02/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了撰寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求時(shí)的常見(jiàn)問(wèn)題。

2024/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)生，產(chǎn)品技術(shù)要求與產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別。梳理了產(chǎn)品技術(shù)要求所涉及的醫(yī)療器械各個(gè)環(huán)節(jié)，分析討論了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求對(duì)于整個(gè)醫(yī)療器械全周期的重要性。

2018/05/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享