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國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布用于罕見病防治醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則的通告

2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日， 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布通知，擬制修訂86項(xiàng)醫(yī)療器械技術(shù)指導(dǎo)原則。

2019/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2019/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則重點(diǎn)和醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則重點(diǎn)。

2021/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀了《用于罕見病防治醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》

2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品受益-風(fēng)險(xiǎn)判定技術(shù)指導(dǎo)原則（2023修訂版）》.

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)注冊審查指導(dǎo)原則（第二次征求意見稿）》。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《移動(dòng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版征求意見稿）》。

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享