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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《人工智能輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械說明書編寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械真實世界研究設(shè)計和統(tǒng)計分析注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械光輻射安全注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計劃》。

2024/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹和分析美國醫(yī)療器械標(biāo)簽的指導(dǎo)原則，以期為我國醫(yī)療器械標(biāo)簽的監(jiān)管和技術(shù)審評提供借鑒。

2024/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《有源醫(yī)療器械熒光成像性能評估注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《移動醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》，內(nèi)容如下。

2025/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《2025年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計劃》，內(nèi)容如下。

2025/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享