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今日，醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）發(fā)布

2020/05/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則

2020/06/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械未知可瀝濾物評(píng)價(jià)方法建立及表征技術(shù)審查指導(dǎo)原則發(fā)布

2020/06/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）在2019年4月發(fā)布的《醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則第一部分：決策原則》中給出了指導(dǎo)建議：需要進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)。

2020/08/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)審查指導(dǎo)原則（第二版）征求意見(jiàn)稿》

2020/09/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，全文如下

2020/11/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《醫(yī)療器械消毒滅菌器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/12/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

不連接互聯(lián)網(wǎng)的軟件類(lèi)產(chǎn)品是否可以不參照?qǐng)?zhí)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》？

2020/12/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

26日，中國(guó)器審發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿

2021/07/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）》征求意見(jiàn)稿

2021/09/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享