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近日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市醫(yī)療器械追溯基本數(shù)據(jù)集指導(dǎo)原則（試行）》。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械軟件的注冊申報資料需符合的法規(guī)及指導(dǎo)原則。

2024/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】引用《醫(yī)療器械光輻射安全注冊審查指導(dǎo)原則》時，研究資料需要注意哪些事項？

2024/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗證技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2019年修訂）征求意見

2020/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥品監(jiān)督管理局辦公室 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作管理規(guī)范的通知

2018/05/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）在2019年4月發(fā)布的《醫(yī)療器械動物實驗研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則第一部分：決策原則》中給出了指導(dǎo)建議：需要進行動物試驗。

2020/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《醫(yī)療器械消毒滅菌器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

26日，中國器審發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2021/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今天，器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫注冊審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）》征求意見稿

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，中國器審發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享