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為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械命名科學、規(guī)范,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《醫(yī)療器械命名規(guī)則(試行)》(征求意見稿),現(xiàn)向社
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
醫(yī)療器械產品名稱命名的相關工作由來已久,自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂版)》(國務院令第650號,以下簡稱“條例”)修訂工作開始初期,原國家食品藥品監(jiān)督管理局就已著手開展相關工作,至今已有近10年歷史。
2021/02/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
通過盤點全球數(shù)百家公司的3500多種醫(yī)療器械的名稱、商標和品牌,來了解如何為你的醫(yī)療器械命名,使其能夠傳達器械的特點或核心作用,凸顯與競爭產品的不同之處,達到暢銷全球,掃清商障礙的目的。
2021/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械通用名稱命名是醫(yī)療器械監(jiān)管的一項重要基礎工作。我國醫(yī)療器械通用名稱制度是一項創(chuàng)新制度,以規(guī)范醫(yī)療器械產品名稱、提高監(jiān)管效能、促進產業(yè)健康發(fā)展為目的,是實現(xiàn)科學監(jiān)管和智慧監(jiān)管的一項基礎性技術規(guī)范制度。
2021/04/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
EMDN的特點是其字母數(shù)字結構建立在七級層次樹中,每個級別的樹狀圖的術語描述都是比較清晰的,只要找到合適的類別、組以及類型后,就比較容易找到產品對應的術語描述,從而確認產品的命名。
2021/06/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2015年12月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》,將于2016年4月1日起施行。
2016/03/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《醫(yī)療器械消毒滅菌器械通用名稱命名指導原則》
2020/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
按第二類醫(yī)療器械管理的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料,產品命名有哪些注意事項?
2025/05/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
隨著數(shù)字醫(yī)療的飛速發(fā)展,醫(yī)用軟件已覆蓋診斷、治療、管理的全流程,其分類與命名規(guī)則成為保障醫(yī)療安全、促進行業(yè)創(chuàng)新的基礎性工程。
2025/07/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,醫(yī)療器械標準管理研究所發(fā)布了《醫(yī)用無源手術器械命名術語指南(征求意見稿)》
2019/09/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享