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本文介紹了醫(yī)療器械通用名稱組成結(jié)構(gòu)及要求和命名術(shù)語表及通用名稱示例。
2023/06/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（以下簡稱《規(guī)則》）于2015年12月21日發(fā)布，2016年4月1日起實施[1-3]。作為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的配套規(guī)章，《規(guī)則》是首部針對醫(yī)療器械命名的法
2019/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
接觸CE認證的朋友在去年3月應(yīng)該有聽到消息，歐盟指定了一家意大利的機構(gòu)CND負責(zé)歐洲醫(yī)療器械的系統(tǒng)命名，而這套命名會與歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫EUDAMED直接關(guān)聯(lián)。
2020/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源醫(yī)療器械在產(chǎn)品命名時應(yīng)注意的問題？
2020/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)國家藥監(jiān)局2015年發(fā)布的《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》，醫(yī)療器械通用名稱由一個核心詞和一般不超過三個特征詞組成。
2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
當?shù)貢r間2月8日，歐盟發(fā)布MDCG 2024-2-歐洲醫(yī)療器械命名法(EMDN)更新程序指南。
2024/02/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《有源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》
2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
所有命名都有一定難度，但醫(yī)療器械命名尤其如此。不僅僅是因為醫(yī)療領(lǐng)域商標眾多，而且商標必須在有所受限的競爭環(huán)境下執(zhí)行多種功能。在選擇命名思路前，請慎重考慮。專利和商標數(shù)據(jù)庫中有許多源自藝術(shù)和音樂靈感的醫(yī)療器械名稱；要找到一個風(fēng)險水平可接受的名稱就像大海撈針。
2021/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用康復(fù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文如本文所示。
2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《放射治療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》。
2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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