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  • 全球最小的國產(chǎn)心臟介入泵: 心擎醫(yī)療NyokAssist

    2022年12月30日，ISMCS 全球唯一中國委員、來自蘇州大學(xué)機電學(xué)院生物制造中心人工器官研究所的心擎醫(yī)療創(chuàng)始人徐博翎博士做了主題為《經(jīng)皮短期心室輔助裝置的研制與動物實驗評價》的分享，詳細(xì)介紹了心擎醫(yī)療產(chǎn)品NyokAssist?介入泵的研發(fā)進(jìn)展與優(yōu)勢。

    2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • E-SeaLA：全球首創(chuàng)具有PFA消融功能的左心耳封堵器

    基于已有的研究證據(jù)，持續(xù)性房顫患者，尤其是房顫導(dǎo)管消融后復(fù)發(fā)的患者，左心耳觸發(fā)灶是值得考慮的。研究統(tǒng)計，房顫復(fù)發(fā)患者二次導(dǎo)管消融時發(fā)現(xiàn)27%存在左心耳觸發(fā)灶，其中8.7%的患者，左心耳為唯一觸發(fā)。通過電隔離左心耳的方式提高導(dǎo)管消融效率已經(jīng)進(jìn)行了部分嘗試。

    2023/03/24 更新 分類：熱點事件 分享

  • vMap：唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)的基于人工智能的非侵入性心律失常標(biāo)測技術(shù)

    Vektor Medical在AHA2024會議上公布其無創(chuàng)標(biāo)測技術(shù)---vMap在區(qū)分心外膜和心內(nèi)膜室性心動過速方面的臨床研究數(shù)據(jù)，研究顯示vMap準(zhǔn)確率達(dá)到91.1%。

    2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Filter + Flow (F2)：包含自膨脹式圓柱形鎳鈦合金支架和靜電紡絲過濾膜的腦保護(hù)器

    為了減少或者避免術(shù)中碎屑流向腦部，有公司開發(fā)腦保護(hù)器，例如像波科的Sentinel、Protembis的ProtEmbo、AorticLab的FLOWer等等。其中波科的Sentinel是唯一獲FDA、NMPA和CE批準(zhǔn)上市的腦保護(hù)器。

    2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Carmat：全人工心臟再獲批CE

    Carmat在社交媒體領(lǐng)英上宣布其全人工心臟Aeson再獲CE批準(zhǔn)，這是首款全人工心臟在CE新注冊法規(guī)（MDR）獲批。意味著從法規(guī)層面看，Aeson在2027年5月之后仍可在歐盟市場持續(xù)銷售。目前Aeson是唯一獲CE批準(zhǔn)的全人工心臟。

    2025/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首款經(jīng)股動脈反流介入瓣膜技術(shù)解析

    健適醫(yī)療宣布其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVE? TF經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（簡稱：J-VALVE TF瓣膜）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。J-VALVE TF擁有全球獨創(chuàng)專利“可活動定位件設(shè)計”，是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、經(jīng)血管入路治療主動脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。

    2025/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Telltale：新型電外科導(dǎo)絲獲FDA批準(zhǔn)上市，在TAVI術(shù)中預(yù)防冠狀動脈阻塞

    Transmural Systems宣布其新型電外科導(dǎo)絲---TELLTALE獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是目前全球首個也是唯一獲準(zhǔn)上市的專用電外科導(dǎo)絲系統(tǒng)，用于在經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）中預(yù)防冠狀動脈阻塞，適用于原生主動脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類患者。

    2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 實驗室會不會搞混我的樣品？

    樣品管理是實驗室管理的一項重要內(nèi)容，規(guī)范管理的實驗室對樣品標(biāo)識有一套完整的管理要求。

    2016/04/08 更新 分類：實驗管理 分享

  • 廣東黃埔口岸銷毀不合格進(jìn)口汽車玻璃

    近日，廣東黃埔檢驗檢疫局口岸查驗人員在查驗一批來自日本的進(jìn)口汽車擋風(fēng)玻璃時，在8件貨物中查到5件擋風(fēng)玻璃沒有加施CCC標(biāo)識。這種情況屬于法檢進(jìn)口商品檢驗，涉及人身財產(chǎn)安

    2015/09/10 更新 分類：其他 分享

  • 1月30日：發(fā)布《兒童空氣凈化器行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》討論稿

    該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了兒童空氣凈化器的型式、一般要求、安全要求、警示標(biāo)識、試驗方法、檢驗規(guī)則等，在凈化方式、除霾效果、除醛效果等方面做了著重強調(diào)

    2015/01/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享