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我國規(guī)定,醫(yī)療器械注冊申請人/注冊人需確定產(chǎn)品的使用期限。如何確定醫(yī)療器械的使用期限?國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,給出了詳細(xì)的確定方法。
2022/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我國對于第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊制度,產(chǎn)品注冊證有效期是五年,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案,按照醫(yī)療器械注冊分類界定執(zhí)行。
2023/03/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局公布了截止2023年4月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)。
2023/05/17 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局公布了截止2023年8月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)。
2023/09/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局公布了截止2023年10月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)。
2023/12/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局公布了截止2024年2月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)
2024/03/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局公布了截止2024年5月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)。前五名見黃色標(biāo)注。
2024/06/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
國家藥監(jiān)局公布了截止2024年7月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)
2024/08/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享
國家藥監(jiān)局公布了截止2024年8月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)。
2024/09/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局公布了截止2024年9月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)。前五名見黃色標(biāo)注。
2024/10/16 更新 分類:行業(yè)研究 分享