您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期內(nèi),技術(shù)要求引用的強(qiáng)標(biāo)發(fā)生變化并發(fā)布實(shí)施,已注冊(cè)產(chǎn)品不一定要進(jìn)行變更注冊(cè),根據(jù)技術(shù)要求應(yīng)用請(qǐng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的不同情況,具體情況需具體分析。
2025/05/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)物料清洗一定要一批全部清洗放在潔凈室嗎? 目前驗(yàn)證產(chǎn)品物料清洗有效期一個(gè)月,組裝的中間品有效期也是一個(gè)月,可以清洗一部分組裝后再清洗一部分物料,在一個(gè)月內(nèi)組裝完成后封口嗎?
2025/12/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
首次申報(bào)該產(chǎn)品資料中性能研究、動(dòng)物試驗(yàn)、有效期及包裝是否可以采取等同的方式采用受托企業(yè)的相關(guān)資料作為輸入資料
2026/01/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止9月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù),黃色為各項(xiàng)前三名。
2020/10/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止3月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù),黃色為各項(xiàng)前三名。
2021/04/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止4月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù),黃色為各項(xiàng)前三名。
2021/05/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止7月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù)。
2021/08/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止9月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù)。
2021/10/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止10月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù)。
2021/11/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局公布了截止2022年1月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息,以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)與許可匯總數(shù)據(jù)。
2022/02/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享