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剛剛，國家藥監(jiān)局公布了截止2025年3月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息，以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)。

2025/04/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥監(jiān)局公布了截止2025年6月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息，以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)。前五名見黃色標(biāo)注。

2025/07/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥監(jiān)局公布了截止2025年7月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息，以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)。

2025/08/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥監(jiān)局公布了截止2025年8月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息，以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)。

2025/09/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥監(jiān)局公布了截止2025年10月底各省有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案等信息，以下為各省境內(nèi)醫(yī)療器械注冊與許可匯總數(shù)據(jù)。前五名見黃色標(biāo)注。

2025/11/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了影響藥品有效期的因素。

2023/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章將從監(jiān)管角度和檢測角度出發(fā)，結(jié)合《指導(dǎo)原則》和實際案例，分析有源醫(yī)療器械使用期限驗證方法，旨在指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊申請人/注冊人正確的開展驗證工作。

2022/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國對于第二類、第三類醫(yī)療器械施行注冊制度，產(chǎn)品注冊證有效期是五年，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床評價。接下來小編帶大家了解臨床評價相關(guān)內(nèi)容。

2023/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制劑有效期可以超過原輔料有效期，其有效期基于制劑的穩(wěn)定性研究。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械上市前審查，主要考慮的是產(chǎn)品的安全性、有效期，而臨床評價作為注冊資料的重要組成部分，其重要性不言而喻，本文談?wù)剣鴥?nèi)注冊過程中的臨床評價路徑。

2020/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享