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本文結合變更已上市藥品有效期補充申請的技術審評情況，對已上市藥品變更有效期審評要點進行歸納總結，供研究者進行變更有效期撰寫申報資料參考，以期更好設計試驗，控制藥品質量，提高申報效率。
2021/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日開立醫(yī)療(300633.SZ)公告顯示，公司的電子十二指腸內窺鏡已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準，于近日取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，該產(chǎn)品為國產(chǎn)首個，證書批準日期為：2022年11月10日，有效期至：2027年11月09日，注冊證編號：粵械注準20222061719。
2022/11/15 更新 分類：熱點事件 分享
軟性接觸鏡產(chǎn)品如何延長產(chǎn)品的貨架有效期？
2020/01/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了藥品注冊檢驗送檢數(shù)量、有效期和標準物質有關要求。
2024/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我們整理發(fā)布藥品注冊工作相關共性問題以供參考。
2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注冊檢驗報告有沒有有效期的？
2025/01/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文回答了：現(xiàn)在企業(yè)標準的有效期是多久？標準到期后可以重新備案幾次？有效期每個省市的規(guī)定都是一樣的嗎？還是根據(jù)各個省市自己的規(guī)定？這幾個問題
2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
目前印度針對注冊有效期更正為兩年, 根據(jù)公告指出, 之前原先申請注冊有效期為一年者, 將延長至兩年。
2015/05/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了標準品的有效期（失效期）與復標期。
2022/02/09 更新 分類：實驗管理 分享
本文主要介紹了無菌包類器械如何確定有效期
2022/04/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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