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本文根據(jù)藥物研發(fā)規(guī)律,闡述了不同規(guī)模樣品進行穩(wěn)定性試驗的目的和意義,并從如何判斷藥品的外觀性狀、理化性質、化學性質和微生物性質是否發(fā)生變化;如何確定或推算藥品的有效期;以及確定藥品有效期時需注意的問題等方面談了自己的看法。
2019/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電吹風現(xiàn)有GS證書有效期至2021年12月31日。
2021/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了第一類消毒產品四年有效期期滿前重新備案要求。
2023/04/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】檸檬酸消毒液有效期驗證需檢測哪些項目?
2023/10/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】碘伏消毒棉片的有效期驗證的依據(jù)是什么?
2024/08/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了mRNA疫苗,制劑原料批次對應,醫(yī)藥包材有效期,元數(shù)據(jù)定義,供應商審計,潔凈服滅菌,QC交叉污染控制等問答。
2024/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑說明書中【儲存條件及有效期】描述有何要求?
2026/01/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了如何確定試劑有效期,試劑的性質對有效期的影響,環(huán)境條件對有效期影響等。
2021/05/26 更新 分類:實驗管理 分享
為做好已上市藥品變更管理工作,規(guī)范境內生產已上市藥品變更有效期備案申報資料的撰寫,天津市藥品監(jiān)督管理局于2022年9月15日發(fā)布了《變更已上市藥品有效期備案申報資料撰寫指導原則》,明確了已上市藥品變更有效期備案申報資料的撰寫相關要求。對此,筆者整理了已上市藥品變更藥品有效期常見審評問題和申報資料的撰寫相關要求。本文示例不能涵蓋所有變更情形,僅供
2022/09/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
實驗室常用化學藥品、試劑,由于性質的不同,有效期也有所不同,比如我們常用的緩沖液,有機試劑,標準溶液,流動相,標準品,配制溶液,留樣等等,都有一定的有效期,如何正確把握使用期限
2018/09/18 更新 分類:實驗管理 分享