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9月20日, 歐盟委員會發(fā)布2個(gè)公告Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260、(EU) 2018/1266宣布,將2021年4月和5月到期的活性物質(zhì)批準(zhǔn)有效期延長2至3年,同時(shí)對歐盟農(nóng)藥活性物質(zhì)清單(EU)No. 540/2011進(jìn)行了修訂。該公告于2018年10月10日正式生效。
2018/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文就不同規(guī)模樣品進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的和意義;如何判斷藥品的外觀性狀、理化性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)和微生物性質(zhì)是否發(fā)生變化;如何確定或推算藥品的有效期;以及確定藥品的有效期時(shí)需注意的問題等方面談一談自己的看法,與業(yè)內(nèi)人士共同交流和探討。
2021/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
已取證的二類器械,想延長該器械的貨架有效期,如果走注冊變更的話,需要提交哪些研究資料?可否用加速老化報(bào)告代替實(shí)時(shí)老化報(bào)告走注冊變更呢?
2025/04/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
由于各實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)溶液存放條件相對固定,使用En值確定所使用標(biāo)準(zhǔn)溶液有效期,為大家定量確定溶液、試劑的有效期提供一種方法
2017/05/25 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
實(shí)驗(yàn)室溶液標(biāo)簽一般需要寫明五項(xiàng)內(nèi)容:名稱、濃度、配制人、配制日期、有效期
2017/09/25 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文對體外診斷試劑產(chǎn)品有效期的確定和電極頭端帶涂層的高頻電極是否可與不帶涂層的劃分為同一注冊單元兩個(gè)問題作出回答
2018/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
截至2023年5月10日,NMPA數(shù)據(jù)顯示有7家企業(yè)共9款ECMO注冊證在有效期內(nèi)。
2023/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
實(shí)驗(yàn)室試劑與溶液有效期使用管理規(guī)定。
2025/12/20 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
公告明確表示,列入《目錄》的產(chǎn)品,可在產(chǎn)品明顯位置或包裝上使用“能效之星”標(biāo)志。《目錄》中消費(fèi)類產(chǎn)品“能效之星”稱號有效期為2年,工業(yè)裝備“能效之星”稱號有效期為3年。
2014/11/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
長期穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期;應(yīng)該說長期留樣試驗(yàn)是穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心。
2019/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享