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為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》,現予公布,自2021年5月1日起施行。
2021/03/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導化妝品新原料注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》,現予公布,自2021年5月1日起施行。
2021/03/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為鼓勵研發(fā)創(chuàng)新,保障醫(yī)療器械臨床使用需求,助推安徽省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號)、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號)等法規(guī)和規(guī)章,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》。該
2021/12/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2022年3月10日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布新版《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》(第53號),并將于2022年5月1日起正式實施,新版《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》從醫(yī)療器械注冊人制度、生產監(jiān)管及許可備案要求做了修訂,本文匯總了新版《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》主要修訂變化內容。
2022/03/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第22號 《保健食品注冊與備案管理辦法》已于2016年2月4日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2016年7月1日起施行。
2016/03/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布信息化標準《醫(yī)療器械注冊與備案管理基本數據集》。
2023/08/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局公布了截止2月底各省有效期內醫(yī)療器械產品注冊備案、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可備案等信息
2021/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局公布了截止11月底各省有效期內醫(yī)療器械產品注冊備案、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可備案等信息
2021/12/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
14日,國家藥監(jiān)局公布了截止2022年5月底各省有效期內醫(yī)療器械產品注冊備案、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可備案等信息
2022/06/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局公布了截止2022年6月底各省有效期內醫(yī)療器械產品注冊備案、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可備案等信息
2022/07/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享