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為進一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)范和指導醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
2025/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
內(nèi)容提要：分析2017 年國家食品藥品監(jiān)督管理總局對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行的45 次飛行檢查情況，從企業(yè)被查的基本情況，缺陷項情況進行分析，并從廠房與設施管理、采購管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理方面進行思考與討論，為其他醫(yī)療器械提供一些建設性意見，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供參考。
2018/09/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2016年3月14日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《 北京市網(wǎng)絡食品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（暫行）》，自發(fā)布之日起實施
2016/03/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2017年10月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室管理辦法》
2017/10/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，市場監(jiān)管總局公布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號），自2024年1月1日起施行。
2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
9月16日，國家發(fā)改委發(fā)布關于《電力可靠性監(jiān)督管理辦法》修訂征求意見稿，新版電力可靠性監(jiān)管辦法明確了電力可靠性信息報送內(nèi)容
2020/09/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2016-06-03發(fā)布國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第88號 2016-07-01生效
2017/02/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年5月30日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省藥品生產(chǎn)關鍵崗位人員管理辦法（征求意見稿）》，對藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權人等關鍵崗位人員提出系統(tǒng)性管理要求。這一新規(guī)旨在強化藥品全生命周期質(zhì)量安全管理，壓實企業(yè)主體責任，通過規(guī)范關鍵崗位人員的資質(zhì)、職責與履職要求，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化，為藥品安全筑牢“防火
2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
導讀 近日，國家藥品監(jiān)督管理局通報對重慶欣汶醫(yī)療器械有限公司、長沙精通醫(yī)療器械有限公司、海南泰合醫(yī)療科技有限公司 這3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查結果。 國家藥品監(jiān)督管
2018/06/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文結合上海市醫(yī)療器械注冊人制度試點和上市后監(jiān)管經(jīng)驗，探討《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》背景下醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)要求。
2022/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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