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隨著我國化學(xué)工業(yè)迅猛發(fā)展,化學(xué)品的生產(chǎn)、加工、運輸規(guī)模不斷擴(kuò)大,化學(xué)品的種類、產(chǎn)量、使用量以及有毒有害物質(zhì)的排放量急劇增加,因缺乏有效管理而引發(fā)的化學(xué)品安全事故和
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
5月31日-6月2日,BioCon Expo第九屆國際生物藥大會暨展覽會將登錄杭州國際博覽中心。
2022/04/07 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享
我國真實世界數(shù)據(jù)的來源按功能類型主要可分為醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)、醫(yī)保支付數(shù)據(jù)、登記研究數(shù)據(jù)、藥品安全性主動監(jiān)測數(shù)據(jù)、自然人群隊列數(shù)據(jù)等。本文介紹了根據(jù)數(shù)據(jù)功能類型分類的常見真實世界數(shù)據(jù)來源。
2023/05/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年6月9日由加拿大衛(wèi)生部頒布,作為《煙草和電子煙產(chǎn)品法》第7.8章節(jié)的附錄,電子煙產(chǎn)品報告條例,該法規(guī)在登記日起即生效。
2023/08/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文就常規(guī)原料藥登記和制劑申報觸發(fā)的注冊現(xiàn)場核查,藥學(xué)研制現(xiàn)場,研發(fā)團(tuán)隊負(fù)責(zé)項目開發(fā)和分析方法驗證,GMP團(tuán)隊負(fù)責(zé)試生產(chǎn)、工藝驗證、穩(wěn)定性研究的情況,相關(guān)迎檢準(zhǔn)備工作和注意事項等介紹一二,以供大家參考。
2024/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
澳大利亞氣候、能源、環(huán)境與水資源部(DCCEEW)將13項物質(zhì)加入到《2022年工業(yè)化學(xué)品環(huán)境管理(注冊)文書》(IChEMS登記冊)附錄6和附錄7中,并將于2024年7月1日和2025年7月1日生效。
2024/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對IND申報中選用不同登記狀態(tài)的原料藥,筆者就最為關(guān)注的問題之一,也是近期IND申報中最常見的補正問題:原料藥如何與制劑進(jìn)行“關(guān)聯(lián)申報”的問題進(jìn)行總結(jié)分析與討論。
2025/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【發(fā)布單位】 深圳市衛(wèi)生和計劃生育委員會 【發(fā)布文號】 深衛(wèi)計政法〔2014〕15號 【發(fā)布日期】 2014-11-27 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.sz.gov.cn/zfgb/2014/gb904/201412/t20141226_27
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
加拿大有害生物管理局(PMRA)近日提議先正達(dá)除草劑Peak 75 WG(活性成分:氟磺隆)的續(xù)登。公眾評議期截止到2015年6月13日。 氟磺隆為一種登記用于芽后防除
2015/08/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
【發(fā)布單位】 衛(wèi)生福利部 【發(fā)布文號】 部授食字第1041301492號 【發(fā)布日期】 2015-05-26 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=13576chk=20764ba4-613e-4703-830a-6bc0
2015/09/17 更新 分類:其他 分享