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2018，醫(yī)療器械12大發(fā)展趨勢

2017/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械注冊的常見問題

2018/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊申報(bào)時要明確產(chǎn)品的使用期限。

2018/04/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械研發(fā)流程及注意事項(xiàng)

2018/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌、植入醫(yī)療器械常見技術(shù)問題與答案

2018/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編制依據(jù)

2018/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018版《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》2018年12月1日起施行

2018/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對醫(yī)療器械產(chǎn)品來說，醫(yī)療器械文檔的管理是基礎(chǔ)，也是實(shí)現(xiàn)可追溯性的重要依據(jù)。

2018/12/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

中國醫(yī)療器械如何辦理美國醫(yī)療器械注冊手續(xù)

2019/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)測試的方法，醫(yī)療器械軟件系統(tǒng)測試的步驟

2019/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享