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醫(yī)療器械SAE與器械關(guān)系判定原則

2025/08/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

7月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

2025/08/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

加納醫(yī)療器械注冊(cè)指南。

2025/08/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

速覽，8月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

2025/09/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械核心要求總覽。

2025/09/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)關(guān)注要點(diǎn)。

2025/09/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)源醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)思路。

2025/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

麻醉和呼吸相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)匯總。

2025/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何開(kāi)展醫(yī)療器械免臨床評(píng)價(jià)？

2025/10/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

如何編寫(xiě)醫(yī)療器械產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)？

2025/10/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享