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【問】可降解骨接合植入物的體外降解試驗一般應考慮哪些方面?

2024/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Onkos Surgical 開發(fā)出一款具有抗菌功能涂層---NanoCept，并將其用于旗下關節(jié)置換產品中。去年NanoCept已經獲得FDA批準，并在今年完成首例臨床手術。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國工程院院刊《Engineering》2020年第11期刊發(fā)法國國家技術科學院（NATF）呂堅院士研究團隊的《使用2D、3D和4D增材制造材料開發(fā)生物植入物》一文。

2022/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從新型低模量鈦合金材料設計、研究現狀及其骨科植入臨床前研究幾個方面進行了綜述，總結了近幾年國內外低模量鈦合金骨科植入物材料的最新進展，展望了未來發(fā)展趨勢及待解決的問題。

2019/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨科金屬植入物進行陽極氧化工藝，由申請人自行完成陽極氧化或由申請人委托第三方進行陽極氧化工藝，其提交的資料有何區(qū)別？

2020/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

長達10年的“乳房植入物丑聞”一案終于有了進展。法國巴黎上訴法院5月20日裁定，德國安全認證公司萊茵TUV對不當批準有問題的硅膠隆胸負有責任，并命令該公司向成千上萬名受害者支付損害賠償金。

2021/05/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近期，清華大學溫鵬，北醫(yī)三院田耘，北京大學鄭玉峰在科愛出版創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯合發(fā)表研究論文：激光增材制造WE43可降解鎂合金骨植入物工藝優(yōu)化及體內外生物降解行為。

2022/11/05 更新 分類：熱點事件 分享

2023年2月21日，全球第三大脊椎醫(yī)械公司NuVasive, Inc.（納斯達克股票代碼：NUVA）宣布，其帶有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎體間植入物，獲得了美國食品和藥物管理局(FDA) 510(k)的批準，進一步強化了公司的C360 產品組合。

2023/02/27 更新 分類：熱點事件 分享

2024年6月11日，MDCG發(fā)布了MDCG 2024-1-5用于盆腔器官脫垂修復和壓力性尿失禁的泌尿婦科手術網狀植入物的警戒指南。

2024/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2月17日，美國食品和藥物管理局批準了用于人道主義用途的患者專用距骨間隔3D打印距骨植入物?；颊邔Ｓ镁喙情g隔物是世界上第一個也是第一個替代距骨的植入物，距骨是踝關節(jié)中連接腿和腳的骨，用于治療踝關節(jié)缺血性壞死（AVN），由于該區(qū)域供血不足而導致骨組織死亡的一種嚴重的進展性疾病。

2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享