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醫(yī)用電氣設(shè)備的環(huán)境穩(wěn)定性評價(jià)需要科學(xué)合理的試驗(yàn)方法作為產(chǎn)品驗(yàn)證的依據(jù)，明確試驗(yàn)方法并評估驗(yàn)證的實(shí)施效果是本文的重點(diǎn)研究內(nèi)容。

2025/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療產(chǎn)品的變壓器直接影響醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和可操作性，因此，變壓器安規(guī)試驗(yàn)在醫(yī)療產(chǎn)品電氣安全檢測中是至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。現(xiàn)以符合國標(biāo) GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》要求的變壓器為例，歸類試驗(yàn)中常見問題并分析總結(jié)，探討解決方案，以期為相關(guān)人員提供參考。

更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年3月19日，瑞士發(fā)布了關(guān)于低壓電氣設(shè)備的法令修訂草案是使10個(gè)瑞士法令與瑞士主要貿(mào)易伙伴的技術(shù)法規(guī)保持一致的修訂計(jì)劃的一部分。

2015/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

怎么才能保障SF6氣體絕緣的電氣設(shè)備的氣室嚴(yán)密性呢？如何對SF6氣體絕緣的電氣設(shè)備進(jìn)行泄漏檢測呢？

2019/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用安全標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用電氣設(shè)備防范各種可能的受潮因素作出了規(guī)定，這些可能的受潮因素包括：溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒和滅菌。

2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著海洋經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人類越來越多的向沿海、海島、海洋深藍(lán)處開展經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。由此就涉及到相關(guān)的電氣設(shè)備在海洋氣候環(huán)境下的可靠性。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了?醫(yī)用電氣設(shè)備安全試驗(yàn)GB 9706.1-2020關(guān)鍵元器件清單。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

綜合分析國際電工委員會(huì)發(fā)布的相關(guān)電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)，中國標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化與實(shí)施情況，以及美國食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管動(dòng)態(tài)，探討醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與未來趨勢。

2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 9706.264-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實(shí)施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備對應(yīng)用部分的溫度限制，絕緣考核，漏電流限制要求相對設(shè)備的其他部分來說都會(huì)要求比較嚴(yán)格。所以，劃分設(shè)備的應(yīng)用部分顯得非常重要?，F(xiàn)實(shí)中，醫(yī)療器械種類繁多，形狀各異，比如大家熟悉的，小的如血壓計(jì)，大的設(shè)備如CT。有些時(shí)候，我們應(yīng)該如何根據(jù)應(yīng)用部分的定義來確定ME設(shè)備的哪些部分是應(yīng)用部分呢？還有GB 9706.1-2020中關(guān)于“應(yīng)用部分”的定義中注2我們

2020/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享