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現(xiàn)以信息技術(shù)設(shè)備開(kāi)關(guān)電源為例，依其與醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)在電氣隔離程度上的差異，分析非醫(yī)用電源在醫(yī)療設(shè)備中使用時(shí)需要采取的附加安全措施，并根據(jù)設(shè)備中患者防護(hù)路徑上的隔離方式，討論電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試時(shí)的具體實(shí)現(xiàn)方式。

2020/08/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

肢體加壓理療儀是指將氣囊裝置套在肢體外圍，按照一定治療程序?qū)χw施加正壓，通過(guò)變化的氣壓對(duì)患者外周循環(huán)系統(tǒng)及相關(guān)病癥進(jìn)行物理治療的電氣設(shè)備，管理類別為II類醫(yī)療器械。本文講述了肢體加壓理療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。

2021/08/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著時(shí)代的發(fā)展，越來(lái)越多的電子、電氣設(shè)備或系統(tǒng)產(chǎn)品都需要進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，其中EMC測(cè)試是必備的檢驗(yàn)檢測(cè)指標(biāo)之一。但EMC測(cè)試項(xiàng)目費(fèi)用較貴，EMC實(shí)驗(yàn)室造價(jià)昂貴，絕大部分測(cè)量設(shè)備又需要采用進(jìn)口設(shè)備，導(dǎo)致很少檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有能力建造EMC實(shí)驗(yàn)室。

2022/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已經(jīng)從2023年5月1日起開(kāi)始實(shí)施。那么，企業(yè)在執(zhí)行GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)時(shí)經(jīng)常遇到哪些問(wèn)題？

2024/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB4824-2019適用于工作頻率在0Hz~400GHz范圍內(nèi)的工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療電氣設(shè)備以及設(shè)計(jì)用于產(chǎn)生和局部使用射頻能量的家用以及類似器具。本標(biāo)準(zhǔn)覆蓋9kHz~400GHz頻段內(nèi)射頻騷擾的發(fā)射要求。

2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章簡(jiǎn)述醫(yī)療器械關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)管理的法規(guī)要求及企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀，同時(shí)對(duì)GB 9706.1-2020相關(guān)要求在企業(yè)質(zhì)量管理體系的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的應(yīng)用進(jìn)行探討。

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

菲律賓環(huán)境與自然資源部（DENR）通過(guò)環(huán)境管理局（EMB）制定關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備（WEEE）環(huán)境無(wú)害化管理（ESM）的本技術(shù)指南。

2016/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟委員會(huì)于2012年7月24日發(fā)布修訂指令“2012/19/EU”，修訂“關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令2002/96/EC”，即WEEE指令。

2018/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)成盡可能避免在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)時(shí)發(fā)生電擊的危險(xiǎn)

2020/07/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備并列安全標(biāo)準(zhǔn)及專用安全標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目編號(hào)

2021/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享