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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文廢止YY/T 0708《醫(yī)用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求 并列標準:可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準
2023/04/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)用電氣設備安全研發(fā)與實驗常見15個問題答疑。
2022/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用電氣設備安全常見問題答疑匯總.
2022/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文匯總了醫(yī)用電氣設備安全標準相關問題答疑。
2023/04/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了汽車電氣設備絕緣耐壓試驗標準與方法。
2024/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
YY0505-2012《醫(yī)用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》醫(yī)療器械行業(yè)標準,于2012年12月17日發(fā)布,并于2014年1月1日起正式實施。
2016/08/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》于2012年12月17日發(fā)布,2014年1月1日已經(jīng)正式實施。
2018/06/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
隨機文件作為醫(yī)用電氣設備的有機組成部分,制造商可通過標記和說明書等途徑向購買者或使用者傳遞運輸、安裝和使用等保證設備安全的信息。
2020/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究總結了不同種類的高頻附件的一般情況,并給出實際測試中遇到的高頻附件的示例圖,分析與總結高頻附件的電磁兼容測試方法,以期對企業(yè)及檢測人員在高頻附件的電磁兼容測試方面提供一定的指導和幫助。
2021/05/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
對于有源醫(yī)療器械注冊檢驗來說,GB9706.1提出了許多新的要求,考慮到許多有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品組成部分包含了電池,本文為大家介紹2020版GB9706.1對醫(yī)療電氣設備中有關電池的要求。
2023/02/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享