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為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0844-2011《激光治療設(shè)備 脈沖二氧化碳激光治療機》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY 0605.12—2016《外科植入物 金屬材料 第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國在醫(yī)療器械方面，一些高端產(chǎn)品基本來自于其它國家，國產(chǎn)醫(yī)療器械市場占有率較低。要想加強醫(yī)療器械行業(yè)的國際交流與合作，就需要高質(zhì)量的醫(yī)療器械英語翻譯，以便更好、更快地掌握先進的醫(yī)療器械，為醫(yī)學(xué)事業(yè)服務(wù)。

2018/03/15 更新 分類：其他 分享

近日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了醫(yī)療器械安全管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其中對醫(yī)療器械的分類與分風(fēng)險做了詳細劃分。

2019/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國內(nèi)植入性醫(yī)療器械企業(yè)不斷整合創(chuàng)新，不斷取得新的技術(shù)突破，植入性醫(yī)療器械的國產(chǎn)化能力持續(xù)加強，并日趨成為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)重要的突破口。未來，我國植入性醫(yī)療器械行業(yè)有望引領(lǐng)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)化浪潮。

2020/12/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作貫穿醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全生命周期，是保障醫(yī)療器械安全有效、保障人體健康與生命安全的重要手段。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動貫徹實施強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。

2021/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

系統(tǒng)掌握醫(yī)療器械技術(shù)評價的基本理論和方法，有利于提升醫(yī)療器械醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用水平，提高從業(yè)人員對醫(yī)療器械的認知和實踐能力，從而促進醫(yī)療器械行業(yè)的整體發(fā)展和技術(shù)進步。

2023/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為更好地貫徹醫(yī)療器械法律法規(guī)，滿足我省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展需求，廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處收集了醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和工作文件，匯總成《2020-2023 年醫(yī)療器械法規(guī)文件匯編》。

2023/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2011-2016 年中國醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)收入的年平均復(fù)合增長率高達20.7%，遠高于全球 3%左右的年平均復(fù)合增長率。

2018/02/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

共享經(jīng)濟的理念也已深入醫(yī)療器械行業(yè)的方方面面。

2018/05/17 更新 分類：熱點事件 分享