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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告（2019年 第84號(hào)）

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0833-2020《肢體加壓理療設(shè)備通用技術(shù)要求》等24項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和6項(xiàng)修改單的公告（2020年 第20號(hào)）

2020/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，我國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅速，支撐行業(yè)發(fā)展的高端醫(yī)療裝備也不例外，國產(chǎn)替代路徑日漸明晰。隨著醫(yī)?？刭M(fèi)、按病種付費(fèi)等措施加持，以及需求終端性價(jià)比權(quán)重的加碼，我國部分高端醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口替代將正式由此前概念性的提倡邁入實(shí)質(zhì)性階段。

2020/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布2021年第144號(hào)公告，批準(zhǔn)發(fā)布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補(bǔ)片》等19項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布關(guān)于征求《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 涂層牢固度試驗(yàn)方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)立項(xiàng)項(xiàng)目意見的通知

2022/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0719.2-2022《眼科光學(xué) 接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品 第2部分：基本要求》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過介紹醫(yī)療器械行業(yè)大數(shù)據(jù)在研發(fā)創(chuàng)新、臨床研究、合規(guī)管理、市場(chǎng)調(diào)研等方面應(yīng)用分析，以期為行業(yè)企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)在提升數(shù)字化管理及應(yīng)用水平方面提供思路與借鑒。

2022/11/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)技術(shù)密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到機(jī)械、電子、固件及軟件等多個(gè)行業(yè)，其研究和生產(chǎn)涉及到醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、物理等多學(xué)科交叉知識(shí)領(lǐng)域。

2023/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署等十一部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》。

2023/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

康復(fù)機(jī)器人等智能設(shè)備的面世，將緩解康復(fù)領(lǐng)域現(xiàn)有專業(yè)人才供給不足的現(xiàn)狀，也將滿足更多場(chǎng)景的患者康復(fù)需求。在政策和市場(chǎng)需求的雙重利好之下，康復(fù)醫(yī)療器械的行業(yè)規(guī)模即將超過千億。

2023/11/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享