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本文介紹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化指南，內(nèi)容包括歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的一般框架，歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)用于支持歐盟醫(yī)療器械法規(guī)，醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的管理架構(gòu)。

2021/05/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療耗材行業(yè)中哪些細(xì)分產(chǎn)品正面臨高速發(fā)展？相關(guān)的醫(yī)療耗材原材料應(yīng)該如何選擇？醫(yī)療耗材從化學(xué)表征到毒理評(píng)估的意義何在？本文將作出答復(fù)。

2022/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛，人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)已經(jīng)基本形成，面向未來(lái)，AI+醫(yī)療器械的商業(yè)化必將取得突破性進(jìn)展。

2023/01/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了遠(yuǎn)程醫(yī)療發(fā)展概況，遠(yuǎn)程醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模及一些因素在阻擋遠(yuǎn)程醫(yī)療的發(fā)展等內(nèi)容。

2023/04/27 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

為鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，2023年度中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)榜單發(fā)布了“2023十大自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品”。

2023/12/18 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械無(wú)線認(rèn)證是指通過(guò)特定的測(cè)試與評(píng)估，確保無(wú)線醫(yī)療產(chǎn)品在無(wú)線通信環(huán)境下具備穩(wěn)定、可靠、安全的性能，以保障患者和醫(yī)療行業(yè)的安全。

2024/09/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

IVD行業(yè)是醫(yī)療領(lǐng)域目前增速最快的行業(yè)之一，從發(fā)達(dá)國(guó)家的演變過(guò)程來(lái)看，隨著我國(guó)人均可支配收入的增加，醫(yī)療消費(fèi)理念成熟，IVD行業(yè)還將繼續(xù)保持一定的增速，但是行業(yè)的自我迭代更新是不可避免，持續(xù)在發(fā)生的，也只有真正能夠抓住用戶需求的企業(yè)才會(huì)脫穎而出。

2022/01/19 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

近日，住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部發(fā)布了強(qiáng)制性國(guó)家規(guī)范《工業(yè)潔凈室通用規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》，對(duì)包括醫(yī)藥行業(yè)、醫(yī)療器械、電子行業(yè)在內(nèi)的工業(yè)潔凈室的設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收和性能和維護(hù)做了強(qiáng)制性的要求

2023/02/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天說(shuō)說(shuō)行業(yè)比較散的醫(yī)療器械領(lǐng)域。從招商一份研報(bào)中扒出來(lái)下面這張圖，基本把國(guó)內(nèi)出廠口徑3000億（終端要放大倍數(shù)）的醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分板塊劃分得比較清楚。我就以自己的認(rèn)知說(shuō)說(shuō)對(duì)各自板塊的理解，涉及到的公司再交流討論。

2020/09/21 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

隨著全球經(jīng)濟(jì)日益繁榮，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，行業(yè)發(fā)展使人類(lèi)生命健康受益的同時(shí)也暴露出風(fēng)險(xiǎn)。使用錯(cuò)誤帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)也日漸突出。為了降低此類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)保障用戶安全及產(chǎn)品有效性，可用性工程(usability engineering)，即人因工程(human factors engineering)應(yīng)用在醫(yī)療器械整個(gè)生命周期都是不可或缺的。

2021/10/10 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享