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今天，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布了5項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械行業(yè)總結(jié)分析及2022年五個(gè)關(guān)鍵趨勢(shì)：以患者為中心的醫(yī)療，數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)，數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)醫(yī)療技術(shù)需要新法規(guī)，評(píng)估供應(yīng)鏈，更好地支持以人為本的醫(yī)療及環(huán)境、社會(huì)與治理措施。

2022/01/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了當(dāng)下醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀、醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略、對(duì)醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)從業(yè)者的工作建議及對(duì)醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)行業(yè)發(fā)展的建議等內(nèi)容。

2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局消息，YY 0307-2022《激光治療設(shè)備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)》等55項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。

2022/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械行業(yè)與藥品行業(yè)都是致力于人類健康的，兩個(gè)行業(yè)一直以來(lái)就存在相互融合與重疊的地方?？茖W(xué)技術(shù)的進(jìn)步也不斷促使兩個(gè)行業(yè)的結(jié)合，特別是軟件以及嵌入技術(shù)的應(yīng)用模糊了兩個(gè)行業(yè)的界限。新技術(shù)的發(fā)展在增加產(chǎn)品復(fù)雜性的同時(shí)，也帶來(lái)了法規(guī)監(jiān)管的復(fù)雜性。

2021/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為客觀評(píng)價(jià)京津冀地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展水平和發(fā)展質(zhì)量，重慶康洲大數(shù)據(jù)（集團(tuán)）有限公司依托其自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)-藥智器械，憑借整體營(yíng)收、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、創(chuàng)新能力等信息從多維度解析當(dāng)前京津冀地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀，為京津冀地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供數(shù)據(jù)支持。

2023/03/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

ISO13485是針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等都可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證

2018/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)CFDA數(shù)據(jù)，2018年醫(yī)療器械市場(chǎng)延續(xù)了近幾年的高增長(zhǎng)趨勢(shì)。2011-2018 年中國(guó)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)收入的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)20.7%，遠(yuǎn)高于全球 3%左右的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率。

2019/01/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年已然過(guò)半，醫(yī)療器械行業(yè)作為醫(yī)療健康領(lǐng)域的關(guān)鍵支撐，其發(fā)展動(dòng)態(tài)備受矚目。通過(guò)對(duì)全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)的深度剖析，我們能夠全面把握行業(yè)的整體態(tài)勢(shì)、區(qū)域分布特點(diǎn)以及潛藏的發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

2025/07/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

目前，可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械整治工作正在全國(guó)如火如荼地開展。伴隨醫(yī)療美容行業(yè)迅猛發(fā)展，各種前沿的美容手段層出不窮、用于美容的設(shè)備也不斷推陳出新，導(dǎo)致有些醫(yī)療美容行業(yè)使用的設(shè)備處于醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械之間，界限難以界定。這些設(shè)備在進(jìn)行醫(yī)療美容時(shí)已經(jīng)侵入人體，或?qū)M織進(jìn)行修復(fù)、破壞，但它們并未取得醫(yī)療器械注冊(cè)或備案。如何判斷這些設(shè)備是否

2021/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享