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目前我國醫(yī)療器械的研發(fā)已經(jīng)步入一個新階段，創(chuàng)新正逐漸成為主旋律。這就要求行業(yè)人士要轉(zhuǎn)變思維，掌握醫(yī)療器械研發(fā)的背后存在規(guī)律，更加重視醫(yī)學(xué)端在醫(yī)療器械創(chuàng)新中作用。本文提出的醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的五大黃金法則，是我們團(tuán)隊深層次的總結(jié)和思考，可為行業(yè)醫(yī)療器械研發(fā)提供重要參考。

2021/08/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，銀河證券歷時兩個多月，對基因測序行業(yè)龍頭企業(yè)華大基因、貝瑞和康和達(dá)安基因相關(guān)上市公司進(jìn)行了全方位調(diào)研，對行業(yè)政策環(huán)境，技術(shù)趨勢及行業(yè)巨頭的商業(yè)模式和投資邏輯

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

有研究報告稱，2015年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場規(guī)模近600億美元，未來5年，年增速預(yù)計將超15%，是醫(yī)藥行業(yè)整體增速的3至4倍，其中，基因測序行業(yè)增速將超過20%。

2015/11/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，設(shè)備應(yīng)在交流220V±22V范圍內(nèi)正常工作，但申報產(chǎn)品的標(biāo)稱工作電壓為100-230V，與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求有沖突，應(yīng)以哪個電壓進(jìn)行測試？

2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了介入材料行業(yè)發(fā)展趨勢，介入醫(yī)學(xué)的特點(diǎn)，介入器械的國內(nèi)市場發(fā)展現(xiàn)狀，中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及介入器械細(xì)分領(lǐng)域研究 。

2022/10/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2017年12月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布6項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2017年第151號）》，已審定通過

2017/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)理局發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告》7項標(biāo)準(zhǔn)如下，2019年7月1日實(shí)施。

2018/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于設(shè)計歷史文件vs. 510(k) vs. 技術(shù)文件：醫(yī) 療器械開發(fā)人員需要了解哪些知識? 歷史文件vs. 510(k) vs. 技術(shù)文件這三種類型的文件容易造成混淆。 醫(yī)療器械是否應(yīng)該有失效期？ 含有很精

2018/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“如今，隨著信息化技術(shù)的廣泛普及，醫(yī)療器械行業(yè)正在通過生成和分析大量數(shù)據(jù)而發(fā)生轉(zhuǎn)變，然而臨床試驗(yàn)中傳統(tǒng)的數(shù)據(jù)收集和分析方法卻也并不一定能夠適用。”

2018/08/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布YY 0060—2018《熱敷貼（袋）》等14項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項修改單的公告（2018年第87號）

2018/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享