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醫(yī)療診斷和監(jiān)控設(shè)備可以多達(dá)500萬次的啟動(dòng)或使用，這些反復(fù)使用的設(shè)置對(duì)連接器的質(zhì)量要求更高。因此，選用正確的連接器至關(guān)重要

2019/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了美國FDA認(rèn)證、美國FCC認(rèn)證、加拿大CMDCAS認(rèn)證、IC認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、澳洲TGA認(rèn)證

2019/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局組織制定了肢體加壓理療設(shè)備等13項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2019/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2020/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

選擇硅膠管的過程很復(fù)雜，醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)人員需要考慮機(jī)械性能，如尺寸和硬度、可見度或需要不透射線的條紋以及高級(jí)設(shè)計(jì)，如抗扭結(jié)性。

2020/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

OLEDs被認(rèn)為特別適合可穿戴設(shè)備或人體可接觸設(shè)備，其可低溫加工在各種柔性襯底上，如塑料，這對(duì)實(shí)現(xiàn)輕如鵝毛、靈活、可拉伸和物體共形的光源方面很有用。

2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟RoHS對(duì)醫(yī)療企業(yè)和監(jiān)測控制設(shè)備的鄰苯要求即將實(shí)施

2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過在生產(chǎn)中實(shí)施正確的測試策略，制造商可以很輕易地在第一年收回最初的視頻測試儀投資。

2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

就如何在設(shè)計(jì)過程中把可制造性放在首位，三位行業(yè)專家提出了實(shí)用建議，本文將進(jìn)行一一講述。

2021/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享