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據(jù)美國(guó)《福布斯》雜志網(wǎng)站報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月14日，荷蘭醫(yī)療設(shè)備公司飛利浦宣布，將在美國(guó)召回400萬臺(tái)呼吸機(jī)和“CPAP”呼吸設(shè)備，召回級(jí)別為二級(jí)。預(yù)計(jì)召回?fù)p失金額約39億元。

2021/06/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，康灃生物科技（上海）股份有限公司研發(fā)的“ 冷凍消融設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下 冷凍消融設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2007年，IEC（國(guó)際電工委員會(huì)）發(fā)布了專門的IEC 62353標(biāo)準(zhǔn)，“醫(yī)療電氣設(shè)備的循環(huán)周期性測(cè)試和維修后的測(cè)試”。自推出以來，許多領(lǐng)先的ME設(shè)備制造商都遵循IEC62353標(biāo)準(zhǔn)，并且現(xiàn)在通常用于例行電氣安全檢查。

2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年11月15日，歐盟委員會(huì)在其官方公報(bào)（OJ）上發(fā)布(EU) 2021/1980、(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1978指令，修訂了RoHS指令（2011/65/EU）附件Ⅳ（針對(duì)醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)測(cè)控制設(shè)備）的豁免條款，新增了第45、46和47三項(xiàng)關(guān)于鄰苯二甲酸酯的豁免。

2021/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高頻電刀（高頻手術(shù)設(shè)備）是外科手術(shù)中廣泛使用的醫(yī)療設(shè)備，主要用于組織切割和凝血。其性能的穩(wěn)定性直接影響手術(shù)效果和患者安全。為確保高頻電刀輸出的功率、頻率等參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)，必須定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)，以保證其安全性和有效性。

2025/07/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

YY 9706.102-2021是中國(guó)關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)IEC 60601-1-2 標(biāo)準(zhǔn)的本地化版本，針對(duì)醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性（EMC）提出了要求，確保設(shè)備在不同電磁環(huán)境中既能正常工作，又不會(huì)對(duì)其他設(shè)備造成干擾。

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司研發(fā)的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輻射發(fā)射（RE） 測(cè)試主要是測(cè)量受試設(shè)備對(duì)環(huán)境的電磁騷擾能量。由于現(xiàn)在的電子設(shè)備日益發(fā)展，周圍的電子設(shè)備越來越多，電磁環(huán)境也越來越擁擠。

2019/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件”的注冊(cè)。

2020/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享