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本文介紹了醫(yī)療電子電氣設(shè)備電磁兼容測(cè)試不通過(guò)，如何整改。

2024/08/02 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

胃鏡醫(yī)療設(shè)備電磁兼容整改案例分享

2024/11/05 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

2015年3月5日，韓國(guó)食品藥品安全部提議對(duì)《醫(yī)療設(shè)備法案實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行修訂，以改善醫(yī)療設(shè)備的法律系統(tǒng)。

2015/04/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療設(shè)備制造對(duì)于保持產(chǎn)品的高質(zhì)量和一致性提出了獨(dú)特的挑戰(zhàn)。由于關(guān)系到病人的安全問(wèn)題，醫(yī)療設(shè)備必須按照非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制造，產(chǎn)品性能不合格可能會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的后果。

2018/06/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

自2014年起中國(guó)實(shí)施YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)制要求醫(yī)療電子設(shè)備通過(guò)電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。四年來(lái),大量的醫(yī)療電子設(shè)備未能通過(guò)其中的傳導(dǎo)EMI噪聲檢測(cè),需進(jìn)一步處理其傳導(dǎo)EMI噪聲,以改進(jìn)其電磁兼容性能。

2018/08/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合醫(yī)院自身的醫(yī)療設(shè)備管理中的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行一些問(wèn)題的探討并進(jìn)行相應(yīng)的策略研究，能夠形成一些切實(shí)有效且可操作性強(qiáng)的管理措施為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)提供管理依據(jù)。

2018/12/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了機(jī)器學(xué)習(xí)和人工智能在推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域發(fā)展、促進(jìn)組織工程開(kāi)發(fā)等方面的發(fā)展趨勢(shì)與潛力，并分析了醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域應(yīng)用機(jī)器學(xué)習(xí)、人工智能等技術(shù)面臨的挑戰(zhàn)。

2022/05/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

科技產(chǎn)品新秀們?cè)谌澜绶秶鷥?nèi)被廣泛征集提名，《時(shí)代》周刊最終評(píng)選出本年度14大醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)的發(fā)明，這14項(xiàng)創(chuàng)新發(fā)明在改善未來(lái)生活和影響行業(yè)創(chuàng)新的角度上有著不可忽視意義。

2022/12/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近年來(lái)，中國(guó)可穿戴醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模不斷攀升，伴隨著利好政策的指引以及5G和物聯(lián)網(wǎng)等信息基礎(chǔ)建設(shè)的發(fā)展，預(yù)計(jì)至2026年，中國(guó)可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模或?qū)⑦_(dá)到330億元。

2023/08/10 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

無(wú)線(xiàn)數(shù)字醫(yī)療設(shè)備在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí), 除了遞交醫(yī)療設(shè)備通用標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告、生物兼容報(bào)告、臨床報(bào)告外, 還需要提供無(wú)線(xiàn)共存檢測(cè)報(bào)告。

2018/12/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享