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醫(yī)美(非醫(yī)療用途)器械分類認證/等同性論證指南發(fā)布！
2023/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了光療類醫(yī)美設備及其檢驗技術。
2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021年11月9日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心對外發(fā)布關于征求《醫(yī)療器械分類目錄》(調(diào)整意見)的通知?！夺t(yī)療器械分類目錄》(調(diào)整意見)擬對部分醫(yī)美產(chǎn)品醫(yī)療器械分類做出調(diào)整。
2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國內(nèi)對于美容器械的監(jiān)管也是越來越嚴格，從2020年開始陸續(xù)發(fā)布美容器械相關注冊指導原則。醫(yī)美產(chǎn)品主要分為兩大類，一類是光電類器械，另外一類是注射產(chǎn)品。
2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海美杰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京英福美信息科技股份有限公司生產(chǎn)的“血液透析尿素清除率計算軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京醫(yī)美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌皮膚滾針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京醫(yī)美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的羧甲基纖維素鈉液體敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司的血管外植入式心律轉復除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
1月31日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布多條醫(yī)療器械產(chǎn)品主動召回信息。
2023/02/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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