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分析在眾多醫(yī)美手段中，如何界定激光、射頻、超聲等技術(shù)的美容儀器。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京英福美信息科技股份有限公司生產(chǎn)的“血液透析尿素清除率計算軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

針對填充用生物材料的安全性評價就顯得格外重要，本文對目前臨床使用以及在研生物材料的物理化學(xué)生物學(xué)評價方法進行簡要介紹。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)對于美容器械的監(jiān)管也是越來越嚴格，從2020年開始陸續(xù)發(fā)布美容器械相關(guān)注冊指導(dǎo)原則。醫(yī)美產(chǎn)品主要分為兩大類，一類是光電類器械，另外一類是注射產(chǎn)品。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年2月28日，南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的二類“超聲波治療儀”正式獲得江蘇省藥監(jiān)局批準，注冊證號：蘇械注準20252090332。

2025/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京醫(yī)美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌皮膚滾針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京醫(yī)美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的羧甲基纖維素鈉液體敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司的血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月31日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布多條醫(yī)療器械產(chǎn)品主動召回信息。

2023/02/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了Medtronic MiniMed生產(chǎn)的“混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品進口注冊申請。

2023/02/27 更新 分類：熱點事件 分享