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  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】首個獲批CE的胸內(nèi)肋骨固定系統(tǒng)

    2025年4月1日,捷邁邦美 Zimmer Biomet(紐約證券交易所代碼:ZBH)宣布,其 RibFix Advantage 固定系統(tǒng)獲得了 CE 認證。據(jù)稱,這是首個獲得 CE 認證的胸內(nèi)肋骨固定系統(tǒng)。

    2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Neuspera:首款微型骶骨神經(jīng)刺激器獲批FDA,打破美敦力、波科在急迫性尿失禁壟斷

    Neuspera Medical宣布其創(chuàng)新集成式骶神經(jīng)調(diào)節(jié)器(iSNM)---Neuspera 獲FDA批準,用于治療急迫性尿失禁(UUI)。這是繼2023年獲批用于治療膀胱過度活動癥(OAB)之后,Neuspera Medical又一里程碑。

    2025/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療美容用途醫(yī)療器械分類及各國監(jiān)管要求

    鑒于醫(yī)美類有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械的作用原理、使用方式及用途等方面均存在顯著差異,為便于深入理解,后續(xù)我們將分別詳述。本文僅作概覽性介紹。

    2025/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • “填充時代”或邁入“再生時代”,再生類注射劑盤點

    輕醫(yī)美系列,將全面分析輕醫(yī)美的各類重點項目技術(shù)、市場概況、國內(nèi)外代表廠家以及未來趨勢等。本篇盤點各類再生類注射劑,包括童顏針、少女針、微晶瓷CaHA在內(nèi)的產(chǎn)品。并且從功效、制備工藝代表廠家方面,深入分析各類產(chǎn)品的市場現(xiàn)狀和趨勢。

    2022/03/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 再生類注射劑的功效、制備工藝、代表產(chǎn)品

    輕醫(yī)美系列,將全面分析輕醫(yī)美的各類重點項目技術(shù)、市場概況、國內(nèi)外代表廠家以及未來趨勢等。本篇盤點各類再生類注射劑,包括童顏針、少女針、微晶瓷CaHA在內(nèi)的產(chǎn)品。并且從功效、制備工藝代表廠家方面,深入分析各類產(chǎn)品的市場現(xiàn)狀和趨勢。

    2022/08/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 美敦力心臟瓣膜產(chǎn)品盤點

    本文盤點了美敦力心臟瓣膜產(chǎn)品。

    2022/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球醫(yī)美填充劑發(fā)展歷程與競爭格局

    填充針劑主要包括玻尿酸、膠原蛋白、再生類等材料,受III類醫(yī)療器械審批限制,過去我國填充材料以玻尿 酸為主,2021年以來基于重組膠原蛋白、再生材料的產(chǎn)品相繼獲批。新材料產(chǎn)品的面世將釋放新的增長機會, 并將對填充針劑市場格局帶來新的影響。為此,小編復盤了全球及我國醫(yī)美填充材料發(fā)展歷程,發(fā)現(xiàn)國內(nèi)外整體上都經(jīng)歷了“奧美定——膠原蛋白——玻尿酸——再生

    2022/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美白化妝品與美白劑監(jiān)管要求

    本文主要介紹了什么是美白化妝品,常用美白劑,美白產(chǎn)品的安全風險,我國美白化妝品監(jiān)管的新變化,消費者應(yīng)該如何選用美白化妝品及如何看待普通產(chǎn)品中的“377”。

    2021/12/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 藥物與輔料直接相互作用引起的降解——美拉德(Maillard)反應(yīng)

    本文主要介紹了美拉德反應(yīng)機理,影響美拉德反應(yīng)的因素,典型的藥物美拉德反應(yīng)及對于藥物與輔料由美拉德反應(yīng)引起降解的研究思路。

    2022/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)美器械產(chǎn)品界定探討

    目前,可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械整治工作正在全國如火如荼地開展。伴隨醫(yī)療美容行業(yè)迅猛發(fā)展,各種前沿的美容手段層出不窮、用于美容的設(shè)備也不斷推陳出新,導致有些醫(yī)療美容行業(yè)使用的設(shè)備處于醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械之間,界限難以界定。這些設(shè)備在進行醫(yī)療美容時已經(jīng)侵入人體,或?qū)M織進行修復、破壞,但它們并未取得醫(yī)療器械注冊或備案。如何判斷這些設(shè)備是否

    2021/10/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享