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【問】一類備案提交委托檢驗報告,委托檢驗機(jī)構(gòu)需要有何種資質(zhì)?
2024/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于藥品上市后變更注冊檢驗的問題,主要集中在注冊檢驗啟動條件,啟動時間及檢驗通知書對注冊檢驗的具體要求。
2024/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
安規(guī)和EMC是有源產(chǎn)品的兩大基礎(chǔ)檢驗項目,那么在產(chǎn)品注冊時,電磁兼容檢驗報告是否必須要和電氣安全檢驗報告關(guān)聯(lián)呢?
2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問題:注冊檢驗前置,已經(jīng)檢驗完了,但是審評過程中發(fā)補(bǔ)又對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做了修改,那注冊檢驗還會對修改的部分重新檢驗?
2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
規(guī)定對藥品全檢是否可以理解為:藥品的某項項目的檢驗結(jié)果可以引用其中間產(chǎn)品的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果?
2025/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家參考品檢驗項目不能完整涵蓋待申報產(chǎn)品檢測靶標(biāo)的情形,應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行產(chǎn)品檢驗?
2025/02/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年版中國藥典中把相關(guān)品種關(guān)于重金屬項目要求寫在了四部中,那我們中藥飲片檢驗報告書是不是可以不把檢驗結(jié)果放入檢驗報告正文,把檢驗結(jié)果放入備注項中?
2025/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
第二類醫(yī)療器械提交委托檢驗報告,委托檢驗機(jī)構(gòu)需要有何種資質(zhì)?
2025/12/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我國的檢驗醫(yī)學(xué)經(jīng)過幾十年的發(fā)展,有以下三大明顯趨勢
2015/03/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享
各種電子元件檢驗要求與方法大全
2016/01/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享