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本文筆者通過總結(jié)生物制藥水系統(tǒng)的特點，希望能夠幫助生物制藥企業(yè)進一步了解并加強對水系統(tǒng)的管理，從而滿足新版GMP的相關(guān)要求。

2024/10/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在部分醫(yī)療器械設(shè)計識別中應(yīng)按照其指導原則和法規(guī)要求，對產(chǎn)品進行報警系統(tǒng)設(shè)計。本節(jié)就報警部分設(shè)置必要性及系統(tǒng)需求開發(fā)邏輯進行說明。

2024/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

期文章我們根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認檢查要點指南（2023版）》，整理了工藝用水系統(tǒng)的確認步驟。

2024/11/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了制藥計算機化系統(tǒng)的變更管理。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了邁勝醫(yī)療系統(tǒng)公司的質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Hēlo PE 血栓切除術(shù)系統(tǒng) ，這一系統(tǒng)堪稱 E2 的技術(shù) “黑魔法”。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，CarboFix Orthopedics Ltd.研發(fā)的“椎弓根螺釘固定系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下椎弓根螺釘固定系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械公司美敦力（Medtronic）對其骨科手術(shù)機器人系統(tǒng)進行了升級，推出了全新CD Horizon? ModuLeX?脊柱系統(tǒng)。

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Ichor Vascular 宣布其 7-F外周再灌注系統(tǒng) 開始限量上市，該系統(tǒng)用于取出靜脈中的栓子和血栓。

2025/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究團隊認為臨床前呼吸系統(tǒng)安全藥理學評價對于臨床呼吸系統(tǒng)相關(guān)不良反應(yīng)的預測價值非常有限。

2025/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享