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關(guān)鍵工藝參數(shù)通常在工藝研究階段確定或來(lái)自于歷史數(shù)據(jù)，每個(gè)關(guān)鍵工藝參數(shù)的范圍應(yīng)當(dāng)予以明確，如果這些關(guān)鍵工藝參數(shù)沒(méi)有得到有效控制，如超出參數(shù)范圍，將會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。

2021/03/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了生物藥注射劑的工藝研究的目的和意義，處方工藝開(kāi)發(fā)，制劑工藝研究，工藝研究的基本思路及工藝驗(yàn)證。

2021/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要求，工藝用水的傳輸形式要求，水系統(tǒng)材料要求，工藝用水的維護(hù)要求及工藝用水的監(jiān)測(cè)和分析要求。

2021/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

總的來(lái)說(shuō)工藝驗(yàn)證主要是在確定工藝規(guī)程之前進(jìn)行，通過(guò)實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證工藝能否穩(wěn)定、可靠的生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。

2024/12/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

原料藥上市申報(bào)是否可以同時(shí)保留普粉工藝和微粉工藝

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、單糖發(fā)酵試驗(yàn) (一)、實(shí)驗(yàn)原理 單糖發(fā)酵是將葡萄糖，乳糖或麥芽糖等分別加入蛋白胨水培養(yǎng)基內(nèi)，使其最終濃度為 0.75~1％。并加入一定量酚紅指示劑及小倒管，制成單糖發(fā)酵管，接

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療級(jí)膠粘劑(medical adhesive or medical grade adhesive)，是指用作醫(yī)療器械粘接的膠粘劑。

2017/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療級(jí)膠粘劑是指用作醫(yī)療器械粘接的膠粘劑?，F(xiàn)在很多種類的醫(yī)療器械都需要依靠膠粘劑來(lái)組裝劑

2018/10/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一個(gè)反復(fù)出現(xiàn)的致命問(wèn)題—— 蝕刻PTFE內(nèi)襯管與外層的脫離

2019/04/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剪切強(qiáng)度，屬于橡膠韌性檢測(cè)項(xiàng)目的指標(biāo)，尤其是在硬質(zhì)橡膠，橡膠膠黏劑、橡膠與金屬粘接性能的研究方面，具有重要的參考價(jià)值

2019/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享