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實(shí)驗(yàn)室原始記錄到底能不能更改？哪些可以更改，由誰(shuí)更改

2016/08/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

有些實(shí)驗(yàn)室說(shuō)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審檢查表必須手寫(xiě)，不可以打印。在評(píng)審中甚至有些評(píng)審員一定要實(shí)驗(yàn)室將原始記錄手寫(xiě)，不允許電子版的原始記錄，這種說(shuō)法是錯(cuò)誤的。

2016/08/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

檢測(cè)報(bào)告、原始記錄到底需要哪些人簽字？

2016/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室原始記錄到底用什么筆書(shū)寫(xiě)？鋼筆，圓珠筆還是鉛筆？

2017/02/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室原始記錄上需要誰(shuí)簽字？報(bào)告和證書(shū)又要誰(shuí)簽字？報(bào)告批準(zhǔn)人和授權(quán)簽字人是同一個(gè)人嗎？

2017/03/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

原始記錄幾個(gè)人（幾級(jí)）簽字？報(bào)告、證書(shū)幾個(gè)人（幾級(jí)）簽字？

2017/03/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，CNAS發(fā)布了CNAS-EL-13：2019《檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)相關(guān)要求的認(rèn)可說(shuō)明》，對(duì)報(bào)告和記錄管理提出具體要求

2020/01/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥品檢驗(yàn)記錄是出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的依據(jù)，是進(jìn)行科學(xué)研究和技術(shù)總結(jié)的原始資料，具有科學(xué)性、規(guī)范性和可追溯性。規(guī)范檢驗(yàn)記錄是保證再現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過(guò)程，提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的有效方法，從而提高實(shí)驗(yàn)室的核心競(jìng)爭(zhēng)力，更好地發(fā)揮技術(shù)支撐和服務(wù)社會(huì)的功能。為保證藥品檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范化，檢驗(yàn)記錄必須做到：記錄原始、真實(shí)，標(biāo)準(zhǔn)正確，

2020/09/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥品研制開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)技術(shù)性、探索性很強(qiáng)的復(fù)雜工作，《藥品注冊(cè)管理辦法》明確規(guī)定省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理部門必須對(duì)申請(qǐng)新藥臨床研究、生產(chǎn)、已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品種的生產(chǎn)及部分補(bǔ)充申請(qǐng)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查工作，審查其真實(shí)性和規(guī)范性，強(qiáng)調(diào)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查是對(duì)申報(bào)資料真實(shí)可靠性進(jìn)行審查極其重要的方式。本人從規(guī)范藥品研究原始記錄角度出發(fā)，分析實(shí)際過(guò)

2022/09/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

大部分機(jī)構(gòu)在樣品采樣的過(guò)程中能完整的記錄采樣的過(guò)程和必要的信息，但也存在采樣信息記錄不全帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

2023/08/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享