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實驗室原始記錄錯誤如何修改？
一實驗室改數(shù)據(jù)，差點被判假報告！

2016/09/06 更新分類：實驗管理分享
實驗原始記錄不完整該如何整改
2009年以來中國合格評定國家認可委員會（CNAS）開展了實驗室和檢驗機構(gòu)（以下簡稱實驗室）專項監(jiān)督工作，此期間也組織進行了大量的投訴調(diào)查工作。2014年以來CNAS連續(xù)發(fā)布了8期專項監(jiān)督和投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)實驗室存在問題的典型案例通報，對認可實驗室產(chǎn)生了較好的警示效果。

2022/05/14 更新分類：實驗管理分享
檢測報告上如何正確填寫實驗室的英文名址？
《一文懂檢測報告的編制與審核》分享了檢測報告的編制與審核知識，今天我們再分享下如何在檢測報告上正確填寫實驗室的英文名稱和地址。

2018/07/30 更新分類：實驗管理分享
GMP取樣方法及取樣操作規(guī)程
當(dāng)原輔料或包裝材料到貨時，評價室應(yīng)收到發(fā)自物料部的一份化驗申請單、一份廠商的化驗證書。成品生產(chǎn)完成后，評價室應(yīng)收到生產(chǎn)部的化驗申請單。評價人員檢查過這些資料后根據(jù)化驗申請單在批化驗記錄相應(yīng)位置上填寫代號、批號、名稱，并將化驗申請單和批化驗記錄發(fā)至取樣員。對于增補取樣，由評價室填寫化驗申請單，在備注欄內(nèi)注明“增補取樣”。

2021/03/08 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
歐盟廠商找第三方實驗室申請CE認證的流程
歐盟廠商找第三方實驗室申請CE認證的流程如下： 1. 制造商相關(guān)實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。 2.申請人填寫CE-marking申請表，將申請表，產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)

2015/07/27 更新分類：其他分享
如何填寫產(chǎn)品定型申請報吿
產(chǎn)品定型申請報吿是新產(chǎn)品研制單位在新研制的產(chǎn)品經(jīng)過—系列的試制、試驗，確認其達到規(guī)定的定型標(biāo)準(zhǔn)而向有關(guān)的定型委員會所寫的申請報告，以便使定委及時組織鑒定，并按規(guī)定辦理審批手續(xù)，使產(chǎn)品早日使用。

2020/12/27 更新分類：科研開發(fā) 分享
【醫(yī)械答疑】主要原材料的生產(chǎn)商變化，什么時候不可按注冊變更進行申報？
【問】主要原材料的生產(chǎn)商變化，什么時候不可按注冊變更進行申報？【答】 2019年7月的中國器審微信公眾號《體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中主要原材料的供應(yīng)商該如何填寫？》

2022/07/23 更新分類：科研開發(fā) 分享
實驗溶液配制標(biāo)簽如何規(guī)范填寫
實驗室溶液標(biāo)簽應(yīng)該如何寫

2018/04/20 更新分類：實驗管理分享
【上?！拷悄で蕼y量儀技術(shù)審查指南征求意見
上海市藥品監(jiān)督管理局證審評中心組織編制了《角膜曲率測量儀技術(shù)審查指南》（附件1），現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2021年8月1日前反饋。

2021/07/14 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
又一國家質(zhì)檢中心違規(guī)被處理
近日，國家質(zhì)檢總局辦公廳發(fā)布《關(guān)于電網(wǎng)設(shè)備材料質(zhì)量監(jiān)督行動有關(guān)工作情況的通報》，上海電纜研究所電工材料及特種線纜質(zhì)檢中心因“檢驗報告的試驗日期與原始記錄上該項目的試驗日期不一致，部分檢驗報告的檢驗類別與原始記錄不一致，部分試驗未按標(biāo)準(zhǔn)開展或檢驗方法未見引用標(biāo)準(zhǔn)，以及部分檢驗依據(jù)不在CNAS認可范圍”而被處罰。

2016/08/01 更新分類：檢測機構(gòu) 分享

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