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本文主要介紹了藥物合成原始記錄書寫及管理。

2022/02/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥學(xué)現(xiàn)場(chǎng)核查中高頻率出現(xiàn)的“原始記錄”細(xì)節(jié)問題

2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢驗(yàn)原始記錄是出具檢驗(yàn)報(bào)告的依據(jù)，實(shí)驗(yàn)的原始資料，原始記錄必須做到真正原始，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、客觀，原始記錄，一要能反映現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)的的全部信息，二要能夠再現(xiàn)，具備重現(xiàn)性。

2017/12/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在藥品研發(fā)這一行，無(wú)論任何形式的核查，原始記錄都是重點(diǎn)檢查項(xiàng)。因?yàn)樵加涗浭敲總€(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)溯源的根本。

2019/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原始記錄幾個(gè)人（幾級(jí)）簽字？報(bào)告、證書幾個(gè)人（幾級(jí)）簽字？

2017/09/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

空白原始記錄編制及修訂的規(guī)范，原始記錄書寫及修改，原始記錄的原始性，原始記錄的可溯源性，原始記錄的嚴(yán)密性，原始記錄的保密性

2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非金屬材料證書核查原始記錄注意事項(xiàng)

2023/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原始記錄的管控水平是體現(xiàn)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的綜合能力的重要指標(biāo)。為了保證原始記錄科學(xué)、規(guī)范、可追溯性和保密性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)充分重視原始記錄的制定、規(guī)范和管理。

2018/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

格式化原始記錄的目的是為了使檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄規(guī)范、清晰，盡可能減少不必要的文字書寫，有利于提高工作效率

2018/07/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

“原始記錄不原始”的可能原因：1、檢驗(yàn)樣品的準(zhǔn)備、處置和制備記錄不全；2、引用數(shù)據(jù)缺少可追溯性；3從筆記本上轉(zhuǎn)抄檢驗(yàn)記錄等

2021/07/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享