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Q :對(duì)于無菌工藝模擬試驗(yàn)的污染品應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行調(diào)查?

2023/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述中間產(chǎn)品出現(xiàn)偏差，成品可以放行嗎？

2025/10/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

沖擊試驗(yàn)因其試樣加工簡便，試驗(yàn)時(shí)間短，試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)材料組織結(jié)構(gòu)、冶金缺陷等敏感而成為評(píng)價(jià)金屬材料沖擊韌性應(yīng)用最廣泛的一種傳統(tǒng)力學(xué)性能試驗(yàn)，也是評(píng)定金屬材料在沖擊載荷下韌性的重要手段之一，其中夏比沖擊試驗(yàn)是目前工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化程度最高的材料低溫韌性評(píng)價(jià)方法。

2021/05/14 更新 分類：檢測案例 分享

鮮竹瀝的法定工藝為干餾法和燒制法,而依據(jù)水提取法制備的鮮竹提取液多冒用為鮮竹瀝流通市面,鮮竹瀝現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以將二者進(jìn)行區(qū)分。本研究嘗試建立糖-固比的分析方法,探討其在鑒別鮮竹瀝及鮮竹提取液的應(yīng)用。

2021/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

塑性應(yīng)變比(r值)反映了金屬薄板在拉伸加載過程中抵抗變薄破斷的能力，不同取樣方向測得的r值可以反映材料自身的各向異性。在單軸拉伸力的作用下，將試樣拉伸到均勻塑性變形階段，當(dāng)達(dá)到規(guī)定的工程應(yīng)變水平時(shí)，測試并計(jì)算試樣的長度和寬度變化，再利用塑性變形前后體積不變原理導(dǎo)出的公式計(jì)算得到r值。

2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）統(tǒng)計(jì)，2022年全國境內(nèi)醫(yī)療器械有效產(chǎn)品數(shù)量共計(jì)250010件，較2021年195614件，增加54396件，相較于2021年增長27.8%。其中，Ⅰ類151521件，占比61%；Ⅱ類85540件，占比34%；Ⅲ類12949件，占比5%。

2023/01/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年4月20日，專注于輸液、輸血和臨床營養(yǎng)領(lǐng)域的全球醫(yī)療器械廠商費(fèi)森尤斯卡比（Fresenius Kabi）宣布召回其子公司產(chǎn)品Ivenix輸液系統(tǒng)及其傳感器和軟件支持的輸液泵。

2023/04/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2014 年 10 月 31 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1031303622 號(hào) 公告 ，修訂“ 輸 入 規(guī) 定 F01 、 F02 貨 品分 類 表 ”， 刪 除第 15 章 貨 品分 類號(hào) 列 項(xiàng) 下的 輸 入 規(guī) 定 “

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

2014 年 9 月 22 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部食品 藥 物管理署 ”發(fā)出 FDA 食字第 1039019909 號(hào) 函， 自即日起，準(zhǔn)予西班牙指定生 產(chǎn)設(shè) 施生產(chǎn)的肉 類產(chǎn) 品 ( 牛、羊肉 類產(chǎn) 品除外 ) 向 該

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

為了保障消費(fèi)者的權(quán)益，2015年3月17日韓國食品藥品安全部（MFDS）修訂了兩項(xiàng)“醫(yī)藥部外品的標(biāo)簽要求”。修正案自公布之日生效。

2015/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享