您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州知博醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用產(chǎn)后止血球囊及附件注冊申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的一次性使用驅(qū)血止血套環(huán)注冊申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
可吸收止血產(chǎn)品根據(jù)GB/T 16886.1進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)時(shí),如何確定產(chǎn)品與人體的接觸時(shí)間?
2025/11/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司研發(fā)的“次性使用可旋轉(zhuǎn)止血夾”注冊申請(qǐng)并,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州邁得諾意醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性橈動(dòng)脈壓迫止血器”注冊申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2026/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
依照SY/T4109-2005《石油天然氣鋼制管道無損檢測》規(guī)定,小徑管管道99%以上采用雙壁雙影橢圓成像方法進(jìn)行檢測。
2023/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,暨南大學(xué)劉明賢教授課題組通過定向冷凍干燥技術(shù)和非對(duì)稱性設(shè)計(jì),整合埃洛石納米管(HNTs)、殼聚糖(CS)和膠原蛋白(CO)制備具有快速有效止血性能、抑菌性、生物相容性的止血敷料(CS1N1-1‰CO)。
2023/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)可吸收止血產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的一般要求,注冊申請(qǐng)人可依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充分說明和細(xì)化。注冊申請(qǐng)人還可依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的具體內(nèi)容是否適用,若不適用,需詳細(xì)闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)。
2023/10/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
超聲軟組織切割止血設(shè)備動(dòng)物實(shí)驗(yàn),超聲刀頭的代表型號(hào)應(yīng)如何選擇?
2020/10/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
SCureClamp采用了Amsel Medical獨(dú)有的交叉閉塞技術(shù) (iDOT),旨在在手術(shù)和介入手術(shù)期間輕松、安全地閉合血管——靜脈、動(dòng)脈和管狀結(jié)構(gòu)。
2022/08/16 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享