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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腔鏡吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 （2025年修訂版）（征求意見稿）》，內(nèi)容如下。

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下腔靜脈濾器臨床試驗(yàn)主要評(píng)價(jià)指標(biāo)需要考慮哪些因素？

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了當(dāng)前中美雙報(bào)的現(xiàn)狀，闡述了中美雙報(bào)需要考慮的因素，對(duì)本土企業(yè)中美雙報(bào)進(jìn)行策略建議，希望可以為藥品成功申報(bào)提供支持。

2022/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了人體無創(chuàng)血糖檢測(cè)的發(fā)展與現(xiàn)狀。

2021/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇主要介紹無創(chuàng)血糖技術(shù)背景及無創(chuàng)測(cè)血糖技術(shù)之光學(xué)方法。

2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)是通過紅外溫度傳感器測(cè)量與被測(cè)人體耳腔之間的紅外輻射交換和適當(dāng)?shù)男拚?，輸出顯示被測(cè)人體某部位溫度。本文主要介紹了耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2021/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了層狀雙氫氧化物（LDHs）常見的表征方法。

2023/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著雙酚A的各項(xiàng)研究結(jié)果和不良事件的曝光，各國(guó)紛紛對(duì)雙酚A進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并發(fā)布對(duì)雙酚A的限制法規(guī)，歐盟、美國(guó)、我國(guó)等均對(duì)與食品接觸的兒童用品中雙酚A進(jìn)行禁用。很多企業(yè)已經(jīng)開始對(duì)雙酚A實(shí)施嚴(yán)格的管控，來適應(yīng)各個(gè)地區(qū)的雙酚A相關(guān)法案。

2016/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

LED器件的失效模式主要包括電失效(如短路或斷路)、光失效(如高溫導(dǎo)致的灌封膠黃化、光學(xué)性能劣化等)和機(jī)械失效(如引線斷裂，脫焊等)，而這些因素都與封裝結(jié)構(gòu)和工藝有關(guān)。 LED的使

2020/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享