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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京首量醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的重復(fù)使用雙極電凝鑷注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Imperative Care宣布其推出全新的神經(jīng)介入連續(xù)雙抽吸系統(tǒng)---Zoom CDAT。
2025/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇暉銘醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的雙接頭經(jīng)鼻腸喂養(yǎng)導(dǎo)管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雙85試驗:嚴(yán)苛環(huán)境下的可靠性試金石。
2025/09/10 更新 分類:實驗管理 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了品源醫(yī)療(江蘇)有限公司研發(fā)的“雙能 X 射線骨密度儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹無導(dǎo)線起搏療法發(fā)展,聚焦美敦力單器械無導(dǎo)線雙腔起搏技術(shù),解讀其動物實驗設(shè)計、結(jié)果與技術(shù)優(yōu)勢及臨床價值。
2025/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作為創(chuàng)新藥領(lǐng)域最前沿的技術(shù)路徑,ADC、雙抗、CAR-T等藥物備受關(guān)注,并催生多項大額交易。2024年,多款A(yù)DC、雙抗及CAR-T藥物獲批上市,本文將盤點2024年上市的ADC、雙抗和CAR-T藥物。
2024/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
端午節(jié)剛過,不僅有假期有粽子還有接連不斷的好消息!英柏檢測以技術(shù)和服務(wù)的優(yōu)勢在眾多實力雄厚的候選機(jī)構(gòu)中脫穎而出,先后中標(biāo)三個省市的商品質(zhì)量檢測招標(biāo)項目,標(biāo)志著英柏檢測的專業(yè)能力得到進(jìn)一步認(rèn)可,擴(kuò)大了國內(nèi)流通領(lǐng)域抽檢的區(qū)域范圍,對公司的發(fā)展產(chǎn)生了積極而深遠(yuǎn)的影響。
2016/06/17 更新 分類:熱點事件 分享
對于想進(jìn)行產(chǎn)品中外(這里僅討論歐美日)雙報的國內(nèi)公司,不少領(lǐng)導(dǎo)會認(rèn)為是同一個產(chǎn)品同一條線生產(chǎn),一次驗證生產(chǎn),一樣研究方案,一套研究資料可以實現(xiàn)中美歐多報,但實際操作上,并不是想當(dāng)然的一套CTD注冊資料就可以,在前期原輔包供應(yīng)商選擇、參比制劑選擇、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定上都要綜合考慮各自生產(chǎn)的要求。
2022/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
質(zhì)檢總局關(guān)于公布2017年上半年 國家監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量狀況的公告 2017年上半年,質(zhì)檢總局全面貫徹落實國務(wù)院關(guān)于推廣雙隨機(jī)、一公開監(jiān)管工作的決策部署,加大推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)
2017/09/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享