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剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《植入式醫(yī)療器械電池注冊審查指導(dǎo)原則( 征求意見稿)》,全文如下:
2022/12/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美敦力宣布其血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器---Aurora EV-ICD獲得CE批準(zhǔn)上市。
2023/02/19 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年3月23日,醫(yī)療技術(shù)公司W(wǎng)oven Orthopedic Technologies宣布,其 Ogmend 植入式螺釘增強(qiáng)系統(tǒng)獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。
2023/03/28 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
在本文中,我們將根據(jù)歐盟法規(guī)介紹與植入式醫(yī)療器械相關(guān)的主要要求。
2023/07/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時(shí)輸送多種藥物的能力,使患者能夠同時(shí)接受多種治療。
2023/08/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司的“植入式心臟起搏電極導(dǎo)線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Norm是一種被設(shè)計(jì)為一種慢性植入式被動(dòng)監(jiān)測器,用于測量下腔靜脈隨時(shí)間變化的面積。
2025/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“心臟脈沖電場消融儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下心臟脈沖電場消融儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
據(jù)媒體報(bào)道,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)了腦機(jī)接口公司Neuralink將其大腦芯片植入第二位受試者腦內(nèi)的申請,并批準(zhǔn)了該公司針對首位受試者出現(xiàn)的問題提出的修復(fù)方案。
2024/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
第四例手術(shù)也在近日完成,由武漢衷華腦機(jī)與華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院合作,在武漢成功實(shí)施了全國第四、湖北首例腦機(jī)接口臨床手術(shù)。
2024/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享